ISO 9001 2015

ISO 9001 2015

1.Kapsam
2.Atıf Yapılan Standartlar ve/veya Dokümanlar
3.Terimler ve Tarifler
4.Kuruluşun İçeriği
    4.1.Kuruluşun ve İçeriğinin Anlaşılması
    4.2.İlgili Tarafların İhtiyaçlarının ve Beklentilerinin Anlaşılması
    4.3. Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamının Belirlenmesi
    4.4. Kalite Yönetim Sistemi ve Süreçleri
5.Liderlik
  5.1 Liderlik ve Yönetimin Taahhüdü
                5.1.1 Kalite Yönetim Sistemi için Liderlik ve Yönetimin Taahhüdü
                5.1.2 Müşteri Odaklılık
    5.2 Kalite Politikası
    5.3 Kuruluş İçerisindeki Görevler, Sorumluluklar ve Yetkiler
6.Planlama
    6.1.Risklere ve Fırsatlara Yönelik Faaliyetler
    6.2. Kalite Hedefleri ve Söz Konusu Amaçlara Ulaşmak İçin Planlar
    6.3. Değişikliklerin Planlanması
7.Destek
    7.1 Kaynaklar
         7.1.1 Genel
         7.1.2 Çalışanlar (DIS sürecinde boş madde)
         7.1.3 (DIS sürecinde boş madde)
         7.1.4 Altyapı
         7.1.5 Süreçlerin Yürütüldüğü Ortam
         7.1.6 İzleme ve Ölçme Kaynakları
         7.1.7 Kurumsal Bilgi
    7.2 Yetkinlik
    7.3 Farkındalık
    7.4 İletişim
    7.5 Yazılı Hale Getirilen Bilgi
7.5.1 Genel
7.5.2 Yazılı Bilginin Oluşturulması ve Güncellenmesi
7.5.3 Yazılı Bilginin Kontrol Edilmesi
8.İşletim
    8.1.İşletimsel Planlama ve Kontrol
    8.2. Ürün ve Hizmetler için Şartların Belirlenmesi
         8.2.1 Müşteri ile İletişim
         8.2.2 Ürün ve Hizmetlerle ilgili Şartların Belirlenmesi
         8.2.3 Ürün ve Hizmetlerle ilgili Şartların Gözden Geçirilmesi
    8.3. Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi
         8.3.1 Genel
         8.3.2 Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması
         8.3.3 Tasarım ve Geliştirme Girdileri
         8.3.4 Tasarım ve Geliştirmenin Kontrolü
         8.3.5 Tasarım ve Geliştirme Çıktıları
8.3.6 Tasarım ve Geliştirme Değişiklikleri
    8.4. Kuruluş Dışından Tedarik Edilen Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü
         8.4.1 Genel
         8.4.2 Dış Kaynaklı Tedarik Kontrolünün Tipi ve Kapsamı
         8.4.3 Dış Kaynaklı Tedarikçiler için Bilgiler
    8.5. Ürün ve Hizmetin Sağlanması
         8.5.1 Ürün ve Hizmet Sağlanmasının Kontrolü
         8.5.2 Belirleme ve İzlenebilirlik
         8.5.3 Müşteriye veya Dış Kaynaklı Tedarikçilere Ait Mülkiyet
         8.5.4 Koruma
    8.6. Ürün ve Hizmetlerin Serbest Bırakılması
    8.7 Uygun Olmayan Süreç Çıktılarının, Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü
9.Performansın Değerlendirilmesi
    9.1. İzleme, Ölçme, Analiz Etme ve Değerlendirme
         9.1.1Genel
         9.1.2 Müşteri Tatmini
         9.1.3 Analiz ve Değerlendirme
    9.2. İç Denetim
    9.3. Yönetimin Gözden Geçirmesi
10.İyileştirme
    10.1.Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet
    10.2.Sürekli İyileştirme

YAZAR : Ali Celal

Elektronik Mühendisi / E.Üni. Kalibrasyon Lab. Sorumlusu / Biyomedikal Kalibrasyon Laboratuvarı Sorumlu Müdürü (Sağ.Bak.) / X-Işınlı Görüntüleme Sistemleri Test Kontrol ve Kalibrasyon Uzmanı (Sağ.Bak.) / Ultrason-Doppler Sistemleri Test Kontrol ve Kalibrasyon Uzmanı (Sağ.Bak.) - Hatalı veya kaldırılmasını istediğiniz sayfaları diyot.net@gmail.com bildirin

BU YAZIYI DA İNCELEDİNİZ Mİ ?

ISO/IEC 17025’in Yararları

Etkin bir ISO/IEC 17025 Yönetim Sisteminin sağladığı yararlar Spesifik test alanlarında kanıtlanmış yetkinliklere haiz laboratuarların …

Bir cevap yazın