Tanımlar
Deney /Test
• Belirlenmiş bir prosedüre göre ürün, hizmet yada prosesin bir yada daha fazla karakteristiğinin belirlenmesini içeren teknik işlemlerdir.
Kalibrasyon
• Belirli koşullarda, ölçüm standartları tarafından sağlanan büyüklük değerleri ve ölçüm belirsizlikleri ile bunlara karşılık gelen gösterge değerleri ve ilgili ölçüm belirsizlikleri arasında bir ilişkinin oluşturulduğu, bu bilginin ölçüm sonucunun göstergeden elde edilmesinde kullanıldığı işlemler dizisi
• Bir cihazın ölçüm değerinin daha iyi bir ölçüm doğruluğuna (ölçme belirsizliğine) sahip bir cihaz ile sağlanan değer ile karşılaştırılması.
Laboratuvarların yönetim sistemi ve yetkinliklerine dair standartlar
Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları
• ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
• TS EN ISO/IEC 17025:2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yetkinliği İçin Genel Gereklilikler
Klinik / Tıbbi Laboratuvarlar
• ISO 15189:2012 Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence
• TS EN ISO 15189:2014 Tıbbi laboratuvarlar-Kalite ve yeterlilik için özel şartlar
Laboratuvar Faaliyetleri Nelerdir?
Laboratuvar Faaliyetleri
-Kalibrasyon
-Deney
-İlgili deney ve kalibrasyon ile ilişkili olması durumunda (müteakip deney ve kalibrasyon faaliyeti) numune alma faaliyeti ISO 17025:2017 revizyonunda laboratuvar faaliyeti kapsamına alınmıştır.
