Döküman

BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı tıbbi cihazların kullanımları süresince hastaların, kullanıcıların ve üçüncü şahısların sağlık ve güvenliği açısından ortaya çıkabilecek …

Tıbbi Cihazlar için Kalibrasyon Şartname örneği Tıbbi Cihazlara uygulanması gereken testler Kalibrasyona tabi Tıbbi Cihaz listesi Kalibrasyon yapmaya yetkili firmada aranması gerekenler Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzu 2016 Verimlilik Gözlemcisi Yerinde Değerlendirme …

Ölçüm kalitesinin ve ölçüm sonuçlarının güvenilirliğinin göstergesi belirsizlik değeridir “Belirsizlik” sözcüğü tek başına kullanıldığında “kesin olmayış”, “güvenilir olmayış” gibi olumsuz anlamlar çağrıştırır. Ancak, “ölçüm belirsizliği” veya “kalibrasyon sonucunun belirsizliği” gibi …